Шовний матеріал SURGICRYL PGA SMI AG Бельгія Сурджікрил ПГА полігліколь плетений

Сурджікрил ПГА.

Тип: Плетений поліфіламент із покриттям.
Склад: Полігліколієва кислота.
Покриття: Полікапролактон та стеарат кальцію (1%).
Колір: Фіолетовий / Бежевий – незабарвлений.
Тканинна реакція: Мінімальна.
Розсмоктування: За рахунок гідролізу. Повне розсмоктування від 60 до 90 днів. 50% втрата міцності відбувається через 21 день після імплантації.
Комплект постачання: Коробка з 12 упаковками.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ТА ПЕРЕВАГИ

• Висока міцність на розтяг: Відмінна підтримка тканин.
• Синтетичний: Мінімальна реакція тканини.
• Розсмоктується за рахунок гідролізу: Передбачувана динаміка розсмоктування.
• Плетена структура: Чудові ергономічні властивості. Висока гнучкість. Висока міцність на розтягування. Відмінний захист вузлів.
• Поліфіламент з покриттям: Легко та з мінімальним травматизмом проникає крізь тканини. Хороша зав’язка вузла/регулювання. Низька капілярність.
• Герметична упаковка: Гарантована герметичність та стерильність продукту.

ПОКАЗАННЯ

• Загальна апроксимація м’яких тканин та/або накладання лігатур

особливо в:

• Загальна хірургія
• Шкірні шви
• Шлунково-кишкова хірургія
• Гінекологія
• Акушерство
• Пластична хірургія
• Урологія
• Офтальмологічна хірургія
• Ортопедія

ПРОТИПОКАЗАННЯ

• Серцево-судинна хірургія
• Нейрохірургія
• Не використовується для апроксимації тканин протягом тривалого часу.
• Використовувати з обережністю для пацієнтів із уповільненим відновленням після операції (тобто з ослабленою імунною системою).

Сурджікрил ПГА (SURGICRYL^® PGA) виробництва фірми SMI AG Бельгія, це аналог таких шовних матеріалів, як:

• SAFIL (Сафіл) B.BRAUN (Бі Браун) Німеччина,
• PGA RESORBA (ПГА Резорба) RESORBA (Резорба) Німеччина,
• DEXON (Дексон) COVIDIEN (Ковідієн) США,
• OPTIME (Оптіме) PETERS SURGICAL (Петерс Сарджікал) Франція,
• LUXCRYL PGA (Люкскрил ПГА) LUXSUTURES (Люкссутурес) Люксембург,
• SERAFIT (Серафіт) SERAG WIESSNER (Сераг Вайснер) Німеччина,
• PGA (ПГА) ATRAMAT (Атрамат) Мексика,
• ПГА ПОЛІГЛІКОЛІД ГОЛНІТ (GOLNIT) Україна.

Сурджікрил ПГА (SURGICRYL^® PGA) синтетичний стерильний хірургічний шовний матеріал, що розсмоктується, на основі полігліколевої кислоти. Хірургічні нитки покриті оболонкою із суміші полікапролактону та стеарату кальцію та пофарбовані у фіолетовий колір. Випускається також незабарвлений матеріал. Шовний матеріал є плетеними хірургічними нитками.

Наростаюча втрата міцності на розтяг і остаточне розсмоктування шовного матеріалу відбувається за допомогою гідролізу. Початкова міцність на розтягування шовного матеріалу знижується приблизно на 50% після 21 дня після імплантації. Повне розсмоктування шовного матеріалу завершується в межах 60-90 днів.

Сурджікрил ПГА (SURGICRYL^® PGA) представлений лінійкою різних за товщиною та довжиною виробів, що поставляються в комбінації з різними типами атравматичних голок із нержавіючої сталі. Шовні матеріали індивідуально упаковані у стерильні пакети.

Виробником даного шовного матеріалу є фірма SMI AG, розташована у місті Сент-Віт (St. Vith), Бельгія.

Хірургічні голки фірми SMI AG виготовляються із високоякісних марок нержавіючої сталі для відмінної продуктивності, поєднуючи високу пластичність та сильний вигин. Міцне силіконове покриття забезпечує плавне проникнення та зниження травм тканин. Форма корпусу голки сконструйована таким чином, щоб забезпечити максимальну стабільність у голкотримачі.

Сурджікрил ПГА (SURGICRYL^® PGA) відповідає всім вимогам, встановленим Фармакопедією Європи та Сполучених Штатів Америки для хірургічних шовних матеріалів.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ:

Сурджікрил ПГА (SURGICRYL^® PGA) призначений для використання в загальній хірургії для апроксимації м’яких тканин та лігування.

Вибір шовного матеріалу повинен визначатися виходячи зі стану пацієнта, хірургічного досвіду, техніки хірургічного втручання та виду рани, що вшивається.

ПРОТИПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ:

Сурджікрил ПГА (SURGICRYL^® PGA) не рекомендується використовувати у деяких випадках:

• у тканинах, що зазнають розтягуючого навантаження або потребують тривалої механічної підтримки,
• у серцево-судинній хірургії та нейрохірургії,
• у пацієнтів із алергією на шовний матеріал.

Цей шовний матеріал може не підходити для використання щодо літніх, виснажених або ослаблених пацієнтів, а також за певних умов, що уповільнюють загоєння ран.

ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ:

Побічні реакції, пов’язані із застосуванням цього шовного матеріалу включають: відкриття рани, неможливість забезпечення достатньої підтримки рани в областях, що зазнають розтягуючого навантаження або у пацієнтів з більш тривалим періодом загоєння ран, тимчасове локальне подразнення в області рани, запалення, як реакція на стороннє тіло, індурацію, еритему навколо рани та камнеутворення. Як і всі сторонні тіла, ці шовні матеріали можуть загострювати існуючу інфекцію.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАХОДИ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ:

Перед використанням шовного матеріалу для зшивання ран, споживач повинен добре знати техніки хірургічного втручання та методи застосування хірургічних шовних матеріалів, що розсмоктуються, оскільки в залежності від використовуваного типу шовного матеріалу та області його застосування існує ризик відкриття рани.

При проведенні лікування в природних умовах повинні братися до уваги індивідуальні особливості кожного пацієнта.

Шкірні, вагінальні та кон’юнктивні шви, накладені більш ніж на 7 днів, можуть спровокувати місцеве роздратування та повинні бути підрізані або зняті згідно з інструкцією. Підшкірні шви повинні бути накладені якнайглибше, для зменшення еритреми та індурації. Потрібно уникати тривалого контакту шовних матеріалів з будь-якими солоними рідинами, такими як сеча, панкреатичний сік або жовч, оскільки це може призвести до утворення конкрементів. Заражені або інфіковані рани слід лікувати загальноприйнятими хірургічними методами. При зшиванні ран в областях, схильних до розтягування і натягу або вимагають додаткової підтримки, хірургом розглядається доцільність застосування допоміжної нитки, що не розсмоктується, або фіксування суглобів шляхом їх підтримки із зовнішнього боку. У тканинах з недостатнім кровообігом може статися зміщення шва та сповільнене розсмоктування.

Розкрийте зовнішній пакет, потягнувши його за краї в різні боки, так щоб стерильний внутрішній пакет зі шовним неушкодженим матеріалом випав на стерильну поверхню. Далі до стерильного пакета слід торкатися лише у стерильних рукавичках. Для того щоб відкрити внутрішній пакет, відірвіть верхню частину.

Продукт призначений для одноразового використання!

При накладанні швів пам’ятайте:

• Завжди двічі перевіряйте, чи Ви зав’язали надійний вузол. Додаткові вузли мають бути зумовлені певними хірургічними обставинами.
• Споживачем повинні бути вжиті необхідні запобіжні заходи при маніпуляції з хірургічними голками для уникнення наслідків, що викликаються випадковими уколами голкою, що може, наприклад, стати причиною передачі патогенних мікроорганізмів гемоконтактним шляхом.
• При накладанні швів необхідно бути обережним, щоб уникнути пошкоджень (ушкодження голки, пошкодження нитки тощо) хірургічними інструментами, такими як голкотримачі, пінцети тощо, або голкою. Пошкодження шовного матеріалу може негативно вплинути на міцність на розтягування шовного матеріалу і вплинути на його рівень безпеки.
• Голку потрібно тримати за ділянку, розташовану між 1/3 … 1/2 довжини голки від точки з’єднання з ниткою до вістря. Якщо Ви триматимете голку поруч із кінчиком, то можете погіршити її функціональну міцність. Якщо Ви триматимете її в місці з’єднання з ниткою, голка може зламатися. При зміні функціональних характеристик голки вона може зігнутися або зламатися.
• Викиньте шовний матеріал, що залишився невикористаним. Хірургічні голки слід розміщувати в окремому контейнері для одноразових шприців. Утилізація забруднених (використаних) виробів та пакувальних матеріалів повинна проводитися за стандартами, встановленими в лікувальній установі, та універсальними правилами поводження з різноманітним біологічним сміттям.

СТЕРИЛІЗАЦІЯ:

Дані шовні матеріали стерилізуються окисом етилену, що вказується на упаковці.

Не стерилізуйте повторно!

Не використовуйте, якщо упаковка відкрита або пошкоджена.

Цей виріб було створено, протестовано та зроблено з розрахунку на одноразове використання.

Повторне вживання, використання виробу з відкритою або пошкодженою упаковкою, повторна обробка та/або стерилізація цього виробу може призвести до його поломки та подальшої травми, хвороби або смерті пацієнта та/або обумовити ризик зараження та інфікування пацієнта, хвороби або смерті пацієнта.

ЗБЕРІГАННЯ:

Продукт необхідно берегти від спеки та прямих сонячних променів і зберігати в упаковці виробника в чистій, сухій кімнаті при температурі від плюс 5°С до плюс 30°С.

Не використовувати після закінчення терміну придатності!

* Інформаційний вкладиш, що додається до упаковки, не є вказівкою до застосування хірургічних технік або прийомів.
Він розроблений для того, щоб допомогти у використанні цього продукту.

ТАБЛИЦЯ АНАЛОГІВ ШОВНОГО МАТЕРІАЛУ SMI AG БЕЛЬГІЯ