Шовний матеріал CATGUT CHROM SMI AG Бельгія Кетгут Хром

Кетгут Хром.

Тип: Кручений поліфіламент із зовнішнім виглядом монофіламенту.
Склад: Сполучна тканина серозного шару кишечника великої рогатої худоби, закріплена (дублена) солями хрому, з країн, де не існує небезпеки зараження КГЕ (коров’яча губчаста енцефалопатія).
Покриття: Ні.
Колір: Темно-коричневий.
Тканинна реакція: Помірна.
Розсмоктування: За рахунок фагоцитозу. Швидкість розсмоктування уповільнена за рахунок хромування. Повне розсмоктування відбувається за 70 днів. 50% втрата міцності відбувається через 14 днів після імплантації. При використанні в інфікованих тканинах або тканинах з підвищеним вмістом протолітичних ферметів (шлунок, вагіна) швидкість розсмоктування збільшується.
Комплект постачання: Коробка з 12 упаковками.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ТА ПЕРЕВАГИ

• Висока міцність на розтяг: Відмінна підтримка тканин.
• Розсмоктується за рахунок фагоцитозу: Рівномірне розсмоктування.
• Кручена структура: Чудові ергономічні властивості. Висока гнучкість. Висока міцність на розтяг. Чудовий захист вузлів.
• Однорідний діаметр з безцентровим шліфуванням (зовнішній вигляд монофіламенту): Легко і з мінімальним травматизмом проникає крізь тканини. Чудова міцність вузла.
• Герметична упаковка: Гарантована герметичність та стерильність продукту.

ПОКАЗАННЯ

• Загальна апроксимація м’яких тканин та/або накладання лігатур

особливо в:

• Загальна хірургія
• Шлунково-кишкова хірургія
• Гінекологія
• Акушерство
• Урологія
• Офтальмологічна хірургія

ПРОТИПОКАЗАННЯ

• Серцево-судинна хірургія
• Нейрохірургія
• Не використовується для апроксимації тканин протягом тривалого часу.
• Використовувати з обережністю для пацієнтів із уповільненим відновленням після операції (тобто з ослабленою імунною системою).
• Інфіковані рани
• Відома чутливість або алергія на колаген або хром

Кетгут Хромований (CATGUT Chrom) виробництва фірми SMI AG Бельгія, це аналог таких шовних матеріалів, як:

• CATGUT CHROMIC (Кетгут Хромік) ETHICON (Етікон) Великобританія,
• SOFTCAT CHROME (Софткат Хроме) B.BRAUN (Бі Браун) Німеччина,
• RESOCAT (Резокат) RESORBA (Резорба) Німеччина,
• CATGUT CHROM (Кетгут Хром) LUXSUTURES (Люкссутурес) Люксембург,
• КЕТГУТ ХРОМОВАНИЙ ГОЛНІТ (GOLNIT) Україна.

Кетгут Хромований (CATGUT Chrom) стерильний, абсорбований, монофіламентний хірургічний шовний матеріал натурального походження, що постачається в кондиціональній рідині.

Нитки очищеного колагену, отримані з серозного шару кишківника великої рогатої худоби. Сировина надходить із країн, де не існує небезпеки зараження КГЕ (коров’яча губчаста енцефалопатія).

Виріб має світло-коричневий колір. Під впливом протеолітичних ферментів відбувається поступова втрата міцності розтягування кетгутового шовного матеріалу. Хромові соляні розчини збільшують час поступового розсмоктування монофіламентного кетгуту у тканинах під впливом протеолітичних ферментів. Повне розсмоктування шовного матеріалу завершується за 90 днів. Через 14 днів зберігається близько 50% міцності матеріалу на розтяг.

Кондиціональна рідина складається з ізопропанолу та води.

Хірургічний шовний матеріал Кетгут Хромований (CATGUT Chrom) представлений лінійкою різних за товщиною та довжиною виробів, що постачаються в комбінації з різними типами атравматичних голок із нержавіючої сталі. Шовні матеріали індивідуально упаковані у стерильні пакети.

Виробником даного шовного матеріалу є фірма SMI AG, розташована у місті Сент-Віт (St. Vith), Бельгія.

Хірургічні голки фірми SMI AG виготовляються із високоякісних марок нержавіючої сталі для відмінної продуктивності, поєднуючи високу пластичність та сильний вигин. Міцне силіконове покриття забезпечує плавне проникнення та зниження травм тканин. Форма корпусу голки сконструйована таким чином, щоб забезпечити максимальну стабільність у голкотримачі.

Кетгут Хромований (CATGUT Chrom) відповідає всім вимогам, встановленим Фармакопедією Європи та Сполучених Штатів Америки для хірургічних шовних матеріалів.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ:

Кетгут Хромований (CATGUT Chrom) призначений для використання при апроксимації м’яких тканин та/або лігування.

Вибір шовного матеріалу повинен визначатися виходячи зі стану пацієнта, хірургічного досвіду, техніки хірургічного втручання та виду рани, що вшивається.

ПРОТИПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ:

Кетгут Хромований (CATGUT Chrom) не рекомендується використовувати в деяких випадках:

• коли потрібно тривале стягування тканин з певним ступенем натягу,
• у тканинах, що зазнають розтягуючого навантаження або потребують тривалої механічної підтримки,
• у серцево-судинній хірургії та нейрохірургії,
• у пацієнтів із відомою чутливістю або алергією до колагену.

Оскільки якість всіх природних продуктів схильна до постійних природних коливань, дані щодо міцності на розтягування та термінів розсмоктування після імплантації слід розглядати як орієнтовні. Так, час розсмоктування та зниження міцності на розтяг матеріалу визначаються різними факторами, такими як, наприклад, наявність інфекції або тип тканин. При використанні в інфікованих тканинах або тканинах з підвищеним рівнем протеолітичних ферментів, наприклад, у присутності шлункової, цервікальної та вагінальної секреції, кетгут простий має підвищену швидкість розсмоктування.

Цей шовний матеріал може не підходити для використання щодо літніх, виснажених або ослаблених пацієнтів, а також за певних умов, що уповільнюють загоєння ран.

ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ:

Побічні реакції, пов’язані із застосуванням цього шовного матеріалу включають: відкриття рани, неможливість забезпечення достатньої підтримки рани в областях, що зазнають розтягуючого навантаження або у пацієнтів з більш тривалим періодом загоєння ран, тимчасове локальне подразнення в області рани, запалення, як реакція на стороннє тіло, індурацію, еритему навколо рани та камнеутворення. Як і всі сторонні тіла, ці шовні матеріали можуть загострювати існуючу інфекцію.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ І ЗАХОДИ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ:

Перед використанням шовного матеріалу для зшивання ран, споживач повинен добре знати техніки хірургічного втручання та методи застосування хірургічних шовних матеріалів, що розсмоктуються, оскільки в залежності від використовуваного типу шовного матеріалу та області його застосування існує ризик відкриття рани.

При проведенні лікування в природних умовах повинні братися до уваги індивідуальні особливості кожного пацієнта.

Шкірні, вагінальні та кон’юнктивні шви, накладені більш ніж на 7 днів, можуть спровокувати місцеве роздратування та повинні бути підрізані або зняті згідно з інструкцією. Підшкірні шви повинні бути накладені якнайглибше, для зменшення еритреми та індурації. Потрібно уникати тривалого контакту шовних матеріалів з будь-якими солоними рідинами, такими як сеча, панкреатичний сік або жовч, оскільки це може призвести до утворення конкрементів. Заражені або інфіковані рани слід лікувати загальноприйнятими хірургічними методами. При зшиванні ран в областях, схильних до розтягування і натягу або вимагають додаткової підтримки, хірургом розглядається доцільність застосування допоміжної нитки, що не розсмоктується, або фіксування суглобів шляхом їх підтримки із зовнішнього боку. У тканинах з недостатнім кровообігом може статися зміщення шва та сповільнене розсмоктування.

Розкрийте зовнішній пакет, потягнувши його за краї в різні боки, так щоб стерильний внутрішній пакет із шовним неушкодженим матеріалом випав на стерильну поверхню. Далі до стерильного пакета слід торкатися лише у стерильних рукавичках. Для того щоб відкрити внутрішній пакет, відірвіть верхню частину.

Продукт призначений для одноразового використання!

При накладанні швів пам’ятайте:

• Завжди двічі перевіряйте, чи Ви зав’язали надійний вузол. Додаткові вузли мають бути зумовлені певними хірургічними обставинами.
• Споживачем повинні бути вжиті необхідні запобіжні заходи при маніпуляції з хірургічними голками для уникнення наслідків, що викликаються випадковими уколами голкою, що може, наприклад, стати причиною передачі патогенних мікроорганізмів гемоконтактним шляхом.
• При накладанні швів необхідно бути обережним, щоб уникнути пошкоджень (ушкодження голки, пошкодження нитки тощо) хірургічними інструментами, такими як голкотримачі, пінцети тощо, або голкою. Пошкодження шовного матеріалу може негативно вплинути на міцність на розтягування шовного матеріалу і вплинути на його рівень безпеки.
• Голку потрібно тримати за ділянку, розташовану між 1/3 … 1/2 довжини голки від точки з’єднання з ниткою до вістря. Якщо Ви триматимете голку поруч із кінчиком, то можете погіршити її функціональну міцність. Якщо Ви триматимете її в місці з’єднання з ниткою, голка може зламатися. При зміні функціональних характеристик голки вона може зігнутися або зламатися.
• Викиньте шовний матеріал, що залишився невикористаним. Хірургічні голки слід розміщувати в окремому контейнері для одноразових шприців. Утилізація забруднених (використаних) виробів та пакувальних матеріалів повинна проводитись за стандартами, встановленими в лікувальному закладі, та універсальними правилами поводження з різноманітним біологічним сміттям.

СТЕРИЛІЗАЦІЯ:

Ці шовні матеріали стерилізуються гамма-радіацією, що вказується на упаковці.

Не стерилізуйте повторно!

Не використовуйте, якщо упаковка відкрита або пошкоджена.

Цей виріб було створено, протестовано та зроблено з розрахунку на одноразове використання.

Повторне вживання, використання виробу з відкритою або пошкодженою упаковкою, повторна обробка та/або стерилізація цього виробу може призвести до його поломки та подальшої травми, хвороби або смерті пацієнта та/або обумовити ризик зараження та інфікування пацієнта, хвороби або смерті пацієнта.

ЗБЕРІГАННЯ:

Продукт необхідно берегти від спеки та прямих сонячних променів і зберігати в упаковці виробника в чистій, сухій кімнаті при температурі від плюс 5°С до плюс 30°С.

Не використовувати після закінчення терміну придатності!

* Інформаційний вкладиш, що додається до упаковки, не є вказівкою до застосування хірургічних технік або прийомів.
Він розроблений для того, щоб допомогти у використанні цього продукту.

ТАБЛИЦЯ АНАЛОГІВ ШОВНОГО МАТЕРІАЛУ SMI AG БЕЛЬГІЯ