Шовный материал DACLON NYLON SMI AG Бельгия Даклон нейлон монофиламент

Даклон Нейлон.

Тип: Монофиламент.
Состав: Экструзия полиамида 6.0 или 6.6.
Покрытие: Нет.
Цвет: Синий. Черный.
Тканевая реакция: Минимальная.
Рассасывание: Нерассасывающийся. Постепенно инкапсулируется соединительной тканью. Масса нити уменьшается, приблизительно, на 10% в год из-за разрыва химических связей (в процессе гидролиза).
Комплект поставки: Коробка с 12 упаковками.

ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПРЕИМУЩЕСТВА

• Высокая прочность на растяжение, нерассасывающийся: Отличная постоянная поддержка тканей.
• Синтетический: Минимальная тканевая реакция.
• Монофиламент однородного диаметра: Легко и с минимальным травматизмом проникает сквозь ткани. Отсутствие капиллярности (отсутствие возможности роста бактерий). Отличная прочность узла
• Пластичность и мягкость: Хорошие манипуляционные свойства. Простой и надежный узел.
• Герметичная упаковка: Гарантированная герметичность и стерильность продукта.

ПОКАЗАНИЯ

• Общая аппроксимация мягких тканей и/или наложение лигатур

Daclon Синий
особенно в:

• Кожные швы
• Общая хирургия
• Пластическая хирургия
• Желудочно-кишечная хирургия
• Гинекология
• Акушерство
• Ортопедия

Daclon Черный
особенно в:

• Пластическая хирургия
• Офтальмологическая хирургия

Даклон Нейлон (DACLON Nylon) производства фирмы SMI AG Бельгия, это аналог таких шовных материалов, как:

• ETHILON (Этилон) ETHICON (Этикон) Великобритания,
• DAFILON (Дафилон) B.BRAUN (Би Браун) Германия,
• NYLON (Нейлон) RESOLON (Резолон) RESORBA (Резорба) Германия,
• DERMALON (Дермалон) MONOSOF (Монософ) COVIDIEN (Ковидиен) США,
• CARDIONYL FILAPEAU (Кардионил Филапо) PETERS SURGICAL (Петерс Сарджикал) Франция,
• LUXAMID (Люксамид) LUXSUTURES (Люкссутурес) Люксембург,
• SERALON (Сералон) NYLON (Нейлон) SERAG WIESSNER (Сераг Вайснер) Германия,
• NYLON (Нейлон) ATRAMAT (Атрамат) Мексика,
• НЕЙЛОН Моно ГОЛНИТ (GOLNIT) Украина.

Даклон Нейлон (DACLON Nylon) монофиламентный, нерассасывающийся шовный материал, изготовленный из полиамида 6.0 или 6.6. Благодаря своей равномерно гладкой поверхности нейлон легко скользит сквозь ткань. Отмечают положительные качества нейлона в отношении вязания узлов, а также высокую прочность на растяжение. Даклон Нейлон (DACLON Nylon) может быть окрашен в черный или синий цвет.

Даклон Нейлон (DACLON Nylon) представлен линейкой различных по толщине и длине изделий, поставляемых в комбинации с разными типами атравматических игл из нержавеющей стали. Шовные материалы индивидуально упакованы в стерильные пакеты.

Производителем данного шовного материала является фирма SMI AG, расположенная в городе Сент-Вит (St. Vith), Бельгия.

Хирургические иглы фирмы SMI AG изготавливаются из высококачественных марок нержавеющей стали для отличной производительности, сочетая высокую пластичность и сильный изгиб. Прочное силиконовое покрытие обеспечивает плавное проникновение и снижение травмы тканей. Форма корпуса иглы сконструирована таким образом, чтобы обеспечить максимальную стабильность в иглодержателе.

Даклон Нейлон (DACLON Nylon) соответствует всем требованиям, установленным Фармакопедией Европы и Соединенных Штатов Америки для хирургических шовных материалов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Шовные материалы из полиамида применяются для работы с мягкими тканями и/или лигатурами в общей хирургии.

Выбор шовного материала должен определяться исходя из состояния пациента, хирургического опыта, техники хирургического вмешательства и вида ушиваемой раны.

ДЕЙСТВИЯ:

Данные шовные материалы вызывают ограниченную воспалительную реакцию в тканях с последующей инкапсуляциеи шовного материала соединительнои тканью. Шовные материалы, сделанные из нейлона относятся к нерассасывающимся. Нарастающий гидролиз нейлоновой нити в организме может привести к снижению прочности на растяжение.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

В связи со снижением прочности на растяжение хирургических шовных материалов из нейлона они не применяются в отношении пациентов, у которых необходимо постоянное сохранение прочности на растяжение.

Шовные материалы из нейлона, супрамида, шелка и стали не применяются:

• в сердечно-сосудистой, нейро- и микрохирургии.

Данный шовный материал может не подходить для использования в отношении пожилых, истощенных или ослабленных пациентов, а также при определенных условиях, замедляющих заживление ран.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ:

Побочные реакции, связанные с применением этого шовного материала включают: открытие раны, невозможность обеспечения достаточной поддержки раны в областях, подвергающихся растягивающей нагрузке или у пациентов с более длительным периодом заживлениея ран, временное локальное раздражение в области раны, воспаление, как реакция на инородное тело, индурацию, эритему вокруг раны и камнеобразование. Как и все инородные тела, эти шовные материалы могут обострять уже существующую инфекцию.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Перед использованием шовного материала для сшивания ран, потребитель должен хорошо знать техники хирургического вмешательства и методы применения нерассасывающихся хирургических шовных материалов, так как в зависимости от используемого типа шовного материала и области его применения существует риск открытия раны.

При проведении лечения в естественных условиях должны приниматься во внимание индивидуальные особенности каждого пациента.

Кожные, вагинальные и конъюнктивные швы, наложенные более чем на 7 дней, могут спровоцировать местное раздражение и должны быть подрезаны или сняты cогласно инструкции. Нужно избегать длительного контакта шовных материалов с любыми солеными жидкостями, такими как моча, панкреатический сок или жeлчь, так как это может привести к образованию конкрементов. Зapaжeнные или инфицированные раны следует лечить общепринятыми хирургическими методами. При сшивании ран в областях, требующих дополнительной поддержки (например, расстягивание, натяжение и т.д.), хирургом рассматривается целесообразность фиксирования суставов путем их поддержки с внешней стороны.

Раскройте наружный пaкeт, потянув eгo за края в разные стороны, так чтобы стерильный внутренний пакет с шовным материалом неповрежденным выпал на стерильную поверхность. Далее к стерильному пакету следует прикасаться только в стерильных перчатках. Для того чтобы открыть внутренний пaкeт, оторвите верхнюю часть.

Продукт предназначен для единоразового использования!

При накладывании швов помните:

• Всегда дважды проверяйте, что Вы завязали надежный узел. Дополнительные узлы должны быть обусловлены определенными хирургическими обстоятельствами.
• Потребителем должны быть приняты необходимые меры предосторожности при манипуляции с хирургическими иглами для избежания последствий, вызываемых случайными уколами иглой, что может, например, стать причиной передачи патогенных микроорганизмов гемоконтактным путем.
• При накладывании швов необходимо быть осторожным, чтобы избежать повреждений (повреждение иглы, повреждение нити и т.д.) хирургическими инструментами, такими как иглодержатели, пинцеты и пр., или иглой. Повреждение шовного материала может отрицательно сказаться на прочности на растяжение шовного материала и повлиять на его уровень безопасности.
• Иглу нужно держать за участок, расположенный между 1/3 … 1/2 длины иглы от точки соединения с нитью до острия. Если Вы будете держать иглу рядом с кончиком, то можете ухудшить ее функциональную прочность. Если Вы будете держать ее в месте соединения с нитью, игла может сломаться. При изменении функциональных характеристик иглы, она может согнуться или сломаться.
• Выбросите оставшийся неиспользованным шовный материал. Хирургические иглы следует помещать в отдельный контейнер для одноразовых шприцов. Утилизация загрязненных (использованных) изделий и упаковочных материалов должна производиться пo стандартам, установленным в лечебном учреждении, и универсальным правилам обращения с разнообразным биологическим мусором.

СТЕРИЛИЗАЦИЯ:

Данные шовные материалы стерилизуются окисью этилена или гамма-радиацией, что указывается на упаковке.

Не стерилизуйте повторно!

Не используйте в случае, если упаковка открыта или повреждена.

Данное изделие было создано, протестировано и произведено в расчете нa одноразовое использование.

Повторное употребление, использование изделия с открытой или поврежденной упаковкой, повторная обработка и/или стерилизация этого изделия может привести к его поломке и последующей травме, болезни или смерти пациента и /или обусловить риск заражения и инфицирования пациента, болезни или смерти пациента.

ХРАНЕНИЕ:

Продукт необходимо беречь от жары и прямых солнечных лучей и хранить в упаковке изготовителя в чистой, сухой комнате при температуре от плюс 5 до плюс 30°С.

Не использовать после истечения срока годности!

* Прилагаемый к упаковке информационный вкладыш не является указанием к применению хирургических техник или приемов.
Он разработан для того, чтобы помочь в использовании данного продукта.

ТАБЛИЦА АНАЛОГОВ ШОВНОГО МАТЕРИАЛА SMI AG БЕЛЬГИЯ