Шовний матеріал PTFE SMI AG Бельгія ПТФЕ Політетрафторетилен монофіламент

ПТФЕ Політетрафторетилен

Тип: Монофіламент.
Склад: Політетрафторетилен (ПТФЕ).
Покриття: Немає.
Колір: Білий.
Тканинна реакція: Мінімальна.
Розсмоктування: Нерозсмоктується.
Комплект постачання: Коробка з 12 упаковками.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ТА ПЕРЕВАГИ

• Висока міцність на розтягування, що не розсмоктується: Відмінна постійна підтримка тканин.
• Синтетичний: Мінімальна реакція тканини.
• Монофіламент однорідного діаметру: Легко та з мінімальним травматизмом проникає крізь тканини. Відсутність капілярності (відсутність можливості зростання бактерій). Відмінна міцність вузла.
• Пластичність та м’якість: Хороші маніпуляційні властивості. Простий і надійний вузол.
• Герметична упаковка: Гарантована герметичність та стерильність продукту.

ПОКАЗАННЯ

• Загальна апроксимація м’яких тканин та/або накладання лігатур

особливо в:

• Шкірні шви
• Загальна хірургія
• Пластична хірургія
• Шлунково-кишкова хірургія
• Гінекологія
• Акушерство
• Ортопедія
• Офтальмологічна хірургія
• Хірургія ротової порожнини

ПРОТИПОКАЗАННЯ

• Серцево-судинна хірургія
• Нейрохірургія
• Мікрохірургія

ПТФЕ Політетрафторетилен (PTFE Polytetrafluoroethylene) виробництва фірми SMI AG Бельгія, це аналог таких шовних матеріалів, як:

• ELASYN (Еласин) B.BRAUN (Бі Браун) Німеччина,
• DENTOFIL (Дентофіл) RESORBA (Резорба) Німеччина,
• PTFE Polytetrafluoroethylene (ПТФЕ Політетрафторетилен) LUXSUTURES (Люкссутурес) Люксембург,
• SERAMON (Серамон) SERAG WIESSNER (Сераг Вайснер) Німеччина,
• ПТФЕ ГОЛНІТ (GOLNIT) Україна.

ПТФЕ Політетрафторетилен (PTFE Polytetrafluoroethylene), являє собою монофіламентний, синтетичний хірургічний матеріал, що не розсмоктується, з гладкою непористою поверхнею, що дозволяє ниткам акуратно і гладко ковзати крізь тканину. ПТФЕ Політетрафторетилен (PTFE Polytetrafluoroethylene) є незабарвлений (білого кольору).

ПТФЕ Політетрафторетилен (PTFE Polytetrafluoroethylene) представлений лінійкою різних за товщиною та довжиною виробів, що постачаються як окремо, так і в комбінації з різними типами атравматичних голок з нержавіючої сталі. Шовні матеріали індивідуально упаковані у стерильні пакети.

Виробником даного шовного матеріалу є фірма SMI AG, розташована у місті Сент-Віт (St. Vith), Бельгія.

Хірургічні голки фірми SMI AG виготовляються із високоякісних марок нержавіючої сталі для відмінної продуктивності, поєднуючи високу пластичність та сильний вигин. Міцне силіконове покриття забезпечує плавне проникнення та зниження травм тканин. Форма корпусу голки сконструйована таким чином, щоб забезпечити максимальну стабільність у голкотримачі.

ПТФЕ Політетрафторетилен (PTFE Polytetrafluoroethylene) відповідає всім вимогам, встановленим Фармакопедією Європи та Сполучених Штатів Америки для хірургічних шовних матеріалів.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ:

Шовні матеріали з політетрафторетилену застосовуються для роботи з м’якими тканинами та/або лігатурами в загальній хірургії.

Вибір шовного матеріалу повинен визначатися виходячи зі стану пацієнта, хірургічного досвіду, техніки хірургічного втручання та виду рани, що вшивається.

ДІЇ:

Дані шовні матеріали викликають обмежену запальну реакцію тканинах з подальшою інкапсуляцією шовного матеріалу сполучною тканиною. Шовні матеріали, зроблені з політетрафторетилену, відносяться до тих, що не розсмоктуються. Істотного зниження міцності на розтягування ниток із поліпропілену in vivo не зафіксовано.

ПРОТИПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ:

Цей шовний матеріал може не підходити для використання щодо літніх, виснажених або ослаблених пацієнтів, а також за певних умов, що уповільнюють загоєння ран.

ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ:

Побічні реакції, пов’язані із застосуванням цього шовного матеріалу включають: алергічна реакція у деяких пацієнтів, відкриття рани, неможливість забезпечення достатньої підтримки рани в областях, що піддаються розтягуючому навантаженню або у пацієнтів з більш тривалим періодом загоєння ран, тимчасове локальне подразнення в області рани, запалення, як реакція на інородне тіло, індурацію, еритему навколо рани і каменеутворення. Як і всі сторонні тіла, ці шовні матеріали можуть загострювати уже існуючу інфекцію.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ І ЗАХОДИ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ:

Перед використанням шовного матеріалу для зшивання ран, споживачі повинні добре знати техніки хірургічного втручання та методи застосування хірургічних шовних матеріалів, що не розсмоктуються, оскільки в залежності від використовуваного типу шовного матеріалу та області його застосування існує ризик відкриття рани.

При проведенні лікування в природних умовах повинні братися до уваги індивідуальні особливості кожного пацієнта.

Шкірні, вагінальні та кон’юнктивні шви, накладені більш ніж на 7 днів, можуть спровокувати місцеве подразнення та повинні бути підрізані чи зняті згідно з інструкцією. Потрібно уникати тривалого контакту шовних матеріалів з будь-якими солоними рідинами, такими як сеча, панкреатичний сік або жовч, оскільки це може призвести до утворення конкрементів. Заражені чи інфіковані рани слід лікувати загальноприйнятими хірургічними методами. При зшиванні ран в областях, що потребують додаткової підтримки (наприклад, розтягуванні, натягу тощо), хірургом розглядається доцільність фіксування суглобів шляхом їхньої підтримки із зовнішнього боку.

Розкрийте зовнішній пакет, потягнувши його за краї в різні боки, так щоб стерильний внутрішній пакет з непошкодженим шовним матеріалом випав на стерильну поверхню. Далі до стерильного пакета слід торкатися лише у стерильних рукавичках. Щоб відкрити внутрішній пакет, відірвіть верхню частину.

Продукт призначений для одноразового використання!

При накладанні швів пам’ятайте:

• Завжди двічі перевіряйте, чи Ви зав’язали надійний вузол. Додаткові вузли мають бути зумовлені певними хірургічними обставинами.
• Споживачем повинні бути вжиті необхідні запобіжні заходи при маніпуляції з хірургічними голками для уникнення наслідків, що викликаються випадковими уколами голкою, що може, наприклад, стати причиною передачі патогенних мікроорганізмів гемоконтактним шляхом.
• При накладанні швів необхідно бути обережним, щоб уникнути пошкоджень (пошкодження голки, пошкодження нитки тощо) хірургічними інструментами, такими як голкотримачі, пінцети тощо, або голкою. Пошкодження шовного матеріалу може негативно позначитися на міцності, на розтягування шовного матеріалу та вплинути на рівень безпеки.
• Голку потрібно тримати за ділянку, розташовану між 1/3…1/2 довжини голки від точки з’єднання з ниткою до вістря. Якщо Ви триматимете голку поруч із кінчиком, то можете погіршити її функціональну міцність. Якщо Ви триматимете її в місці з’єднання з ниткою, голка може зламатися. При зміні функціональних характеристик голки вона може зігнутися або зламатися.
• Викиньте шовний матеріал, що залишився невикористаним. Хірургічні голки слід розміщувати в окремому контейнері для одноразових шприців.
• Утилізація забруднених (використаних) виробів та пакувальних матеріалів повинна проводитись за стандартами, встановленими в лікувальному закладі, та універсальними правилами поводження з різноманітним біологічним сміттям.

СТЕРИЛІЗАЦІЯ:

Виріб стерилізується окисом етилену.

Не стерилізуйте повторно!

Не використовуйте, якщо упаковка відкрита або пошкоджена.

Цей виріб було створено, протестовано та зроблено для одноразового використання.

Повторне вживання, використання виробу з відкритою або пошкодженою упаковкою, повторна обробка та/або стерилізація цього виробу може призвести до його поломки та подальшої травми, хвороби або смерті пацієнта та/або обумовити ризик зараження та інфікування пацієнта, хвороби або смерті пацієнта.

ЗБЕРІГАННЯ:

Продукт необхідно берегти від спеки та прямих сонячних променів і зберігати в упаковці виробника в чистій, сухій кімнаті при температурі від 5°С до 30°С.

Не використовувати після закінчення терміну придатності!

* Інформаційний вкладиш, що додається до упаковки, не є вказівкою до застосування хірургічних технік або прийомів.
Він розроблений для того, щоб допомогти у використанні цього продукту.

ТАБЛИЦЯ АНАЛОГІВ ШОВНОГО МАТЕРІАЛУ SMI AG БЕЛЬГІЯ