Гемостатическая губка SMI-SPON Dental Cube Haemostatic SMI AG Бельгия кубик 10 x 10 x 10 мм, упаковка 32шт (4 пластинки по 8 штук)

Рассасывающаяся гемостатическая желатиновая губка

SMI-SPON

АБСОРБИРУЕМАЯ ЖЕЛАТИНОВАЯ ГУБКА

Особенности продукта

• Надежный и быстрый гемостаз, эффективно останавливает кровотечение – Значительно снижает кровопотерю
• Поглощает в 30-40 раз больше собственного веса в крови и жидкостях
• Можно легко уменьшить до любого требуемого формата – не прилипает к перчаткам или инструментам
• Можно наносить в сухом виде или пропитывать стерильным физиологическим раствором или антибиотиками
• Стерилизованы гамма-излучением, индивидуально упакованы в блистеры и готовы к использованию кубики размером 10 х 10 х 10мм

Преимущества

• Отсутствие риска инкапсуляции
• Не распадается после увлажнения
• Сокращение времени восстановления пациента
• Биосовместимый и апирогенный, нетоксичный, неаллергенный, неиммуногенный
• Полностью всасывается за 3-4 недели, не оставляет следов и инкапсуляции

Что такое SMI-SPON

SMI-SPON – хирургическая гемостатическая губка, изготовленная из высокоочищенного желатинового материала первого сорта для использования в различных хирургических процедурах.
Это быстрое и эффективное кровоостанавливающее средство, которое быстро останавливает кровотечение.
Уменьшает интраоперационное кровотечение и время операции.

Зачем использовать SMI-SPON

SMI-SPON может использоваться в различных операциях для гемостаза. При применении in vivo и использовании в соответствующих количествах полностью всасывается в течение 3-4 недель. SMI-SPON биосовместим, нетоксичен и апирогенен.

SMI-SPON стерилизован гамма-излучением и индивидуально упакован в готовую к использованию блистерную упаковку в кубиках размером 10 х 10 х 10мм.

Где использовать

• Стоматологическая хирургия
• Пластическая хирургия
• Сосудистая хирургия
• Ортопедическая хирургия
• ЛОР-хирургия
• Нейрохирургия
• Абдоминальная хирургия
• Аноректальная хирургия
• Мочеполовая хирургия
• Гинекологическая хирургия

Как пользоваться SMI-SPON

• Отрежьте при необходимости кусок нужного размера
• Наносить SMI-SPON либо в сухом виде, либо пропитанным физиологическим раствором
• При сухом применении кусочек SMI-SPON накладывается на место кровотечения и удерживается на месте с умеренным давлением до гемостаза
• При использовании во влажном состоянии сначала погрузите в раствор а затем вытащите, сожмите между пальцами в перчатках, чтобы удалить пузырьки воздуха, и замените в солевом растворе, пока не понадобится

SMI-SPON – Рассасывающаяся Гемостатическая Желатиновая Губка – стерильная, плавкая, водонерастворимая, рассасывающаяся губка из свиного желатина с гемостатическим эффектом, прикладываемая на место кровотечения.

Губка SMI-SPON является апирогенным и биологически совместимым средством.
Губка SMI-SPON представляет собой хирургическую губку с гемостатическим эффектом, производимую из первоклассного желатина и высокой степенью очистки, для использования при различных хирургических вмешательствах.

При введении в организм нужного количества продукта, он полностью рассасывается в течении 3-4 недель. При использовании на слизистой оболочке губка разжижается в течении 2-5 дней.

Благодаря пористой структуре желатиновые губки SMI-SPON активизируют тромбоциты при взаимодействии крови с основой губки. Это заставляет тромбоциты вырабатывать целый ряд веществ, способствующих их объединению и вместе с тем изменяющих их структуру, позволяя им выступать в качестве катализаторов для образования фибрина.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Губка SMI-SPON может эффективно использоваться при различных хирургических вмешательствах для гемостаза, когда давление, наложение лигатуры и другие обычные способы контроля капиллярных, венозных и небольших артериальных кровотечений не эффективны или опасны.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Губку SMI-SPON не рекомендуется использовать в следующих случаях:

• для зашивания разрезов кожи, поскольку она может помешать заживлению краёв кожной раны
• в отношении пациентов с аллергией на свиной коллаген
• в просвете сосудов в связи с риском эмболии
• совместно с клеями на основе метилметакрилата
  одновременно с закрытыми системами сбора и реинфузии крови
• в качестве основного лечения заболеваний с нарушением свертываемости крови
• при наличии инфекции
• для управления послеродовым кровотечением или меноррагией
• для остановки пульсирующего артериального кровотечения
• при больших скоплениях крови или других жидкостей, а также, когда источник кровотечения четко не идентифицируется под жидкостью

Губка SMI-SPON не будет действовать ни как впитывающий тампон, ни как “заглушка” для источника кровотечения и не предотвратит дальнейшего скопления крови.

Безопасность и эффективность губки SMI-SPON не установлена:

• при использовании в офтальмологии
• при использовании в отношении детей и беременных женщин

Безопасность и эффективность губки при использовании в урологии в клиническом рандомизированном исследовании не установлены. При урологических хирургических вмешательствах желатиновую губку нельзя оставлять в почечной лоханке и чашечках, полосте (цисте), урертре и мочеточниках, чтобы снизить вероятность формирования очагов камнеобразования. Хотя безопасность и эффективность совместного использования желатиновой губки и таких средств, как топический тромбин, растворы и порошки антибиотиков не изучались в контролируемых клинических исследованиях, такое сочетание при наличии медицинских показаний возможно, но только после изучения методологической литературы по применяемому препарату.

При использовании губки SMI-SPON в тимпанопластике сообщалось о случаях неполного рассасывания и потери слуха.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Применять губку SMI-SPON можно в сухом или смоченном в физиологическом растворе виде.

Нарезанную на куски необходимого размера губку SMI-SPON можно легким надавливанием прикладывать на кровоточащее место в сухом или смоченном в стерильном изотоническом растворе хлористого натрия (стерильном физиологическом растворе) виде.

При использовании в сухой форме, кусочек губки SMI-SPON необходимо вручную приложить к месту кровотечения и удерживать на месте со средним давлением до достижения гемостатического эффекта.

При использовании со стерильным физиологическим раствором губку SMI-SPON сначала необходимо погрузить в раствор, затем достать, сжать между одетыми в перчатки пальцами, для того чтобы вышли пузырьки воздуха, и далее, при необходимости, вернуть в физиологических раствор. Губка SMI-SPON должна немедленно вернуться к своим обычным размерам, незначительно расширяясь по ширине и форме в растворе. Если этого не произошло, ее снова необходимо поднять и интенсивно взбивать до полного выхода воздуха и ее возвращения к первоначальному размеру, который незначительно увеличивается по ширине и форме при возвращении в раствор. При использовании губки SMI-SPON в увлажненном виде, ее можно смачивать марлей, перед тем как прикладывать на кровоточащее место. Губку необходимо удерживать на месте со средним давлением при помощи хлопчатобумажной прокладки либо небольшой марлевой губки до достижения гемостатического эффекта. Снятие прокладки или марли осуществляется легче при их смачивании несколькими каплями стерильного раствора. При этом нужно не допустить стягивания губки SMI-SPON, которая к тому времени уже должна преобразоваться в твердый сгусток. В использовании аспирации через хлопчатобумажную прокладку или марлю для подтягивания крови к губке SMI-SPON нет необходимости, поскольку губка втянет необходимое количество крови капиллярным путем.

Первое же приложение губки SMI-SPON должно отрегулировать кровотечение, но если этого не случилось, могут быть сделаны дополнительные прикладывания. Для дополнительных прикладываний нужно использовать свежие куски, приготовленные согласно ранее описанным указаниям. Используйте только то минимальное количество губки SMI-SPON, которое необходимо для достижения гемостаза. После достижения гемостаза излишек желатиновой губки рекомендуется аккуратно удалить из-за риска ее последующего смещения или сдавливания близлежащих анатомических структур.

Когда губку SMI-SPON помещают в полости либо в закрытые пространства в тканях, не рекомендуется сильно сжимать ее перед употреблением. Необходимо избегать эффекта переполнения, поскольку восстановление ее первоначального объема может помешать нормальному функционированию иили вызвать некрозные явления при сдавливании близлежащих тканей нервов. Хотя тугое тампонирование раны иногда необходимо в конкретной хирургической ситуации, желатиновую губку не следует использовать для выполнения подобного приема, если не предполагается удаление ее излишков, не нужных для гемостаза, из раны после остановки кровотечения. Когда же материал SMI-SPON используется для гемостаза в радикальных хирургических полостях, в ламинэктомии, рядом или в непосредственной близости от костных отвествий и полостей, спинного мозга, зрительного нерва и хиазмы либо закрытых пространств тканей с имеющейся костью, губка всегда должна быть удалена после остановки кровотечения. Иначе это может привести к непредполагаемому сдавливанию близлежащих анатомических структур давлению, что может вызвать боли у пациента либо создаст предпосылки для повреждения нервных окончаний.

Так как губка SMI-SPON вызывает не намного большую реакцию на клеточном уровне, чем сгусток крови, рана может сшиваться поверх. Губка SMI-SPON может быть оставлена на слизистых оболочках до разжижения.

Использование губки SMI-SPON не предназначено заменить классические принципы бережного оперирования и умелого наложения лигатур или других общепринятых практик для остановки кровотечения.

Губка SMI-SPON не должна использоваться в качестве основного лечения заболеваний с нарушением свертываемости крови.

В контаминированных областых теля губку SMI-SPON нужно применять с осторожностью. При появлении признаков развития инфекции и абсцедирования может потребоваться повторная операция с целью удаления инфицированного материалла и дренирования раны.

Перед использованием губки SMI-SPON потребители должны хорошо знать техники хирургического вмешательства и методы применения желатиновых губок.

При проведении лечения в естественных условиях должны приниматься во внимание индивидуальные особенности каждого пациента.

Стерильная губка SMI-SPON поставляется в блистерной упаковке в гарантированно стерильном виде. После открытия упаковки ее содержимое склонно к загрязнению. Рекомендуется использовать губку SMI-SPON сразу же после вскрытия упаковки и выбрасывать неиспользованное содержимое. Продукт не подлежит повторному использованию и рестерилизации, поскольку может потерять как свои физические свойства, так и стерильность.

Раскройте блистерную упаковку, потянув его за края в разные стороны, так чтобы стерильная губка SMI-SPON неповрежденной выпала на стерильную поверхность.

Продукт предназначен для единоразового использования!

Выбросите оставшийся неиспользованным материал губки SMI-SPON. Утилизация загрязненных (использованных) изделий и упаковочных материалов должна производиться пo стандартам, установленным в лечебном учреждении, и универсальным правилам обращения с разнообразным биологическим мусором.

СТЕРИЛИЗАЦИЯ:

Губка SMI-SPON стерилизуюеся гамма-радиацией, что указывается на упаковке.

Не стерилизуйте повторно!

Не используйте в случае, если упаковка открыта или повреждена.

Повторное употребление, использование изделия с открытой или поврежденной упаковкой, повторная обработка и/или стерилизация этого изделия может привести к его поломке и последующей травме, болезни или смерти пациента и /или обусловить риск заражения и инфицирования пациента, болезни или смерти пациента.

ХРАНЕНИЕ:

Продукт необходимо беречь от жары и прямых солнечных лучей и хранить в упаковке изготовителя в чистой, сухой комнате при температуре от плюс 5°С до плюс 30°С.

Не использовать после истечения срока годности!

* Прилагаемый к упаковке информационный вкладыш не является указанием к применению хирургических техник или приемов.
Он разработан для того, чтобы помочь в использовании данного продукта.