Гемостатична губка SMI-SPON Dental Cube Haemostatic SMI AG Бельгія кубик 10 x 10 x 10 мм, упаковка 32шт (4 пластинки по 8 штук)

Розсмоктуюча гемостатична желатинова губка

SMI-SPON

АБСОРБУЮЧАЯ ЖЕЛАТИНОВА ГУБКА

Особливості продукту

• Надійний і швидкий гемостаз, що ефективно зупиняє кровотечу – Значно знижує крововтрату
• Поглинає у 30-40 разів більше власної ваги в крові та рідинах
• Можна легко зменшити до будь-якого потрібного формату – не прилипає до рукавичок чи інструментів
• Можна наносити в сухому вигляді або просочувати стерильним фізіологічним розчином або антибіотиками
• Стерилізовані гамма-випромінюванням, індивідуально упаковані в блістери та готові до використання кубики розміром 10 х 10 х 10мм

Переваги

• Відсутність ризику інкапсуляції
• Не розпадається після зволоження
• Скорочення часу відновлення пацієнта
• Біосумісний та апірогенний, нетоксичний, неалергенний, неімуногенний
• Повністю всмоктується за 3-4 тижні, не залишає слідів та інкапсуляції

Що таке SMI-SPON

SMI-SPON – хірургічна гемостатична губка, виготовлена ​​із високоочищеного желатинового матеріалу першого сорту для використання у різних хірургічних процедурах.
Це швидкий та ефективний кровоспинний засіб, який швидко зупиняє кровотечу.
Зменшує інтраопераційну кровотечу та час операції.

Навіщо використовувати SMI-SPON

SMI-SPON може використовуватись у різних операціях для гемостазу. При застосуванні in vivo та використання у відповідних кількостях повністю всмоктується протягом 3-4 тижнів. SMI-SPON біосумісний, нетоксичний та апірогенний.

SMI-SPON стерилізований гамма-випромінюванням та індивідуально упакований у готову до використання блістерну упаковку в кубиках розміром 10 х 10 х 10мм.

Де використовувати

• Стоматологічна хірургія
• Пластична хірургія
• Судинна хірургія
• Ортопедична хірургія
• ЛОР-хірургія
• Нейрохірургія
• Абдомінальна хірургія
• Аноректальна хірургія
• Сечостатева хірургія
• Гінекологічна хірургія

Як користуватись SMI-SPON

• Відріжте за потреби шматок потрібного розміру
• Наносити SMI-SPON або в сухому вигляді, або просоченим фізіологічним розчином
• При сухому застосуванні шматочок SMI-SPON накладається на місце кровотечі та утримується на місці з помірним тиском до гемостазу.
• При використанні у вологому стані спочатку зануріть в розчин, а потім витягніть, стисніть між пальцями в рукавичках, щоб видалити бульбашки повітря, і замініть в сольовому розчині, поки не знадобиться

SMI-SPON – Гемостатична Желатинова Губка, що розсмоктується – стерильна, плавка, водонерозчинна, розсмоктується губка зі свинячого желатину з гемостатичним ефектом, що прикладається на місце кровотечі.

Губка SMI-SPON є апірогенним і біологічно сумісним засобом.
Губка SMI-SPON є хірургічною губкою з гемостатичним ефектом, що виробляється з першокласного желатину і високим ступенем очищення, для використання при різних хірургічних втручаннях.

При введенні в організм необхідної кількості препарату, він повністю розсмоктується протягом 3-4 тижнів. При використанні на слизовій оболонці губка розріджується протягом 2-5 днів.

Завдяки пористій структурі, желатинові губки SMI-SPON активізують тромбоцити при взаємодії крові з основою губки. Це змушує тромбоцити виробляти цілий ряд речовин, що сприяють їх об’єднанню і водночас змінюють їх структуру, дозволяючи їм виступати як каталізатори для утворення фібрину.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ:

Губка SMI-SPON може ефективно використовуватися при різних хірургічних втручаннях для гемостазу, коли тиск, накладення лігатури та інші звичайні способи контролю капілярних, венозних та невеликих артеріальних кровотеч не є ефективними або небезпечними.

ПРОТИПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ:

Губку SMI-SPON не рекомендується використовувати у таких випадках:

• для зашивання розрізів шкіри, оскільки вона може перешкодити загоєнню країв шкірної рани.
• щодо пацієнтів з алергією на свинячий колаген
• у просвіті судин у зв’язку з ризиком емболії
• спільно з клеями на основі метилметакрилату
• одночасно із закритими системами збору та реінфузії крові
• як основне лікування захворювань з порушенням згортання крові
• за наявності інфекції
• для керування післяпологовою кровотечею або менорагією
• для зупинки пульсуючої артеріальної кровотечі
• при великих скупченнях крові або інших рідин, а також коли джерело кровотечі чітко не ідентифікується під рідиною

Губка SMI-SPON не буде діяти ні як всмоктувальний тампон, ні як “заглушка” для джерела кровотечі і не запобігатиме подальшому скупченню крові.

Безпека та ефективність губки SMI-SPON не встановлена:

• при використанні в офтальмології
• при використанні щодо дітей та вагітних жінок

Безпека та ефективність губки при використанні в урології у клінічному рандомізованому дослідженні не встановлені. При урологічних хірургічних втручаннях желатинову губку не можна залишати в нирковій балії та чашечках, порожнині (цисті), урертрі та сечоводах, щоб знизити ймовірність формування вогнищ каменеутворення. Хоча безпека та ефективність спільного використання желатинової губки та таких засобів, як топічний тромбін, розчини та порошки антибіотиків не вивчалися в контрольованих клінічних дослідженнях, таке поєднання за наявності медичних показань можливе, але тільки після вивчення методологічної літератури щодо препарату.

При використанні губки SMI-SPON у тимпанопластику повідомлялося про випадки неповного розсмоктування та втрати слуху.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАХОДИ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ:

Застосовувати губку SMI-SPON можна у сухому або змоченому у фізіологічному розчині вигляді.

Нарізану на шматки необхідного розміру губку SMI-SPON можна легким натисканням прикладати на місце, що кровоточить, в сухому або змоченому в стерильному ізотонічному розчині хлористого натрію (стерильному фізіологічному розчині) вигляді.

При використанні сухої форми, шматочок губки SMI-SPON необхідно вручну прикласти до місця кровотечі і утримувати на місці із середнім тиском до досягнення гемостатичного ефекту.

При використанні зі стерильним фізіологічним розчином губку SMI-SPON спочатку необхідно занурити в розчин, потім дістати, стиснути між одягненими в рукавички пальцями, щоб вийшли бульбашки повітря, і далі, при необхідності, повернути в фізіологічний розчин. Губка SMI-SPON повинна негайно повернутися до своїх звичайних розмірів, трохи розширюючись по ширині та формі в розчині. Якщо цього не сталося, її знову необхідно підняти та інтенсивно збивати до повного виходу повітря та її повернення до початкового розміру, який незначно збільшується за шириною та формою при поверненні до розчину. При використанні губки SMI-SPON у зволоженому вигляді, її можна змочувати марлею, перед тим як прикладати на місце, що кровоточить. Губку необхідно утримувати на місці із середнім тиском за допомогою бавовняної прокладки або невеликої марлевої губки до досягнення гемостатичного ефекту. Зняття прокладки або марлі здійснюється легше при їх змочуванні кількома краплями стерильного розчину. При цьому потрібно не допустити стягування губки SMI-SPON, яка на той час вже має перетворитися на твердий потік. У використанні аспірації через бавовняну прокладку або марлю для підтягування крові до губки SMI-SPON немає необхідності, оскільки губка втягне необхідну кількість крові капілярним шляхом.

Перше прикладання губки SMI-SPON повинно відрегулювати кровотечу, але якщо цього не трапилося, можуть бути зроблені додаткові прикладання. Для додаткових прикладень потрібно використовувати свіжі шматки, приготовані згідно з описаними раніше вказівками. Використовуйте тільки ту мінімальну кількість губки SMI-SPON, яка потрібна для досягнення гемостазу. Після досягнення гемостазу надлишок желатинової губки рекомендується акуратно видалити через ризик її подальшого усунення або здавлювання прилеглих анатомічних структур.

Коли губку SMI-SPON поміщають у порожнини або закриті простори в тканинах, не рекомендується сильно стискати її перед вживанням. Необхідно уникати ефекту переповнення, оскільки відновлення її початкового об’єму може перешкодити нормальному функціонуванню і викликати некрозні явища при здавлюванні прилеглих тканин нервів. Хоча туге тампонування рани іноді необхідно в конкретній хірургічній ситуації, желатинову губку не слід використовувати для виконання подібного прийому, якщо не передбачається видалення її надлишків, не потрібних для гемостазу, з рани після зупинки кровотечі. Коли ж матеріал SMI-SPON використовується для гемостазу в радикальних хірургічних порожнинах, в ламінектомії, поруч або в безпосередній близькості від кісткових оповідей і порожнин, спинного мозку, зорового нерва і хіазми або закритих просторів тканин з наявною кісткою, губка завжди повинна бути видалена після кровотечі. Інакше це може призвести до непередбачуваного стискання прилеглих анатомічних структур тиску, що може викликати болі у пацієнта або створить передумови для пошкодження нервових закінчень.

Так як губка SMI-SPON викликає не набагато більшу реакцію на клітинному рівні, ніж потік крові, рана може зшиватися поверх. Губка SMI-SPON може залишатися на слизових оболонках до розрідження.

Використання губки SMI-SPON не призначено замінити класичні принципи дбайливого оперування та вмілого накладання лігатур або інших загальноприйнятих практик для зупинки кровотечі.

Губка SMI-SPON не повинна використовуватися як основне лікування захворювань з порушенням згортання крові.

У контамінованих областях теля губку SMI-SPON потрібно застосовувати з обережністю. З появою ознак розвитку інфекції та абсцедування може знадобитися повторна операція з метою видалення інфікованого матеріалу та дренування рани.

Перед використанням губки SMI-SPON споживачі мають добре знати техніки хірургічного втручання та методи застосування желатинових губок.

При проведенні лікування в природних умовах повинні братися до уваги індивідуальні особливості кожного пацієнта.

Стерильна губка SMI-SPON поставляється у блістерній упаковці у гарантовано стерильному вигляді. Після відкриття упаковки її вміст схильний до забруднення. Рекомендується використовувати губку SMI-SPON відразу після відкриття упаковки та викидати невикористаний вміст. Продукт не підлягає повторному використанню та рестерилізації, оскільки може втратити як свої фізичні властивості, так і стерильність.

Розкрийте блістерну упаковку, потягнувши її за краї у різні боки, так щоб стерильна губка SMI-SPON неушкодженою випала на стерильну поверхню.

Продукт призначений для одноразового використання!

Викиньте матеріал губки SMI-SPON, що залишився невикористаним. Утилізація забруднених (використаних) виробів та пакувальних матеріалів повинна проводитися за стандартами, встановленими в лікувальній установі, та універсальними правилами поводження з різноманітним біологічним сміттям.

СТЕРИЛІЗАЦІЯ:

Губка SMI-SPON стерилізується гамма-радіацією, що вказується на упаковці.

Не стерилізуйте повторно!

Не використовуйте, якщо упаковка відкрита або пошкоджена.

Повторне вживання, використання виробу з відкритою або пошкодженою упаковкою, повторна обробка та/або стерилізація цього виробу може призвести до його поломки та подальшої травми, хвороби або смерті пацієнта та/або обумовити ризик зараження та інфікування пацієнта, хвороби або смерті пацієнта.

ЗБЕРІГАННЯ:

Продукт необхідно берегти від спеки та прямих сонячних променів і зберігати в упаковці виробника в чистій, сухій кімнаті при температурі від плюс 5°С до плюс 30°С.

Не використовувати після закінчення терміну придатності!

* Інформаційний вкладиш, що додається до упаковки, не є вказівкою до застосування хірургічних технік або прийомів.
Він розроблений для того, щоб допомогти у використанні цього продукту.