Шовний матеріал POLYESTER SMI AG Бельгія Поліестер плетений

Поліестер.

Тип: Плетений поліфіламент.
Склад: Поліестер – полімер поліетилен – терафталат.
Покриття: Силікон.
Колір: Зелений. Білий.
Тканинна реакція: Мінімальна.
Розсмоктування: Нерозсмоктується. Поступово інкапсулюється сполучною тканиною.
Комплект постачання: Коробка з 12 упаковками.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ТА ПЕРЕВАГИ

• Неперевершена міцність на розтяг, що не розсмоктується: Відмінна постійна підтримка тканин.
• Стійкий до повторних згинальних навантажень: Використовується в серцево-судинній хірургії (протезування серця).
• Синтетичний: Мінімальна реакція тканини.
• Плетена структура: Чудові ергономічні властивості. Висока гнучкість. Висока міцність на розтяг. Чудовий захист вузлів.
• Поліфіламент з покриттям: Легко та з мінімальним травматизмом проникає крізь тканини. Хороша зав’язка вузла/регулювання. Низька капілярність.
• Герметична упаковка: Гарантована герметичність та стерильність продукту.

ПОКАЗАННЯ

• Загальна апроксимація м’яких тканин та/або накладання лігатур

особливо в:

• Серцево-судинна хірургія
• Офтальмологічна хірургія
• Загальна хірургія
• Шкірні шви
• Ортопедія
• Шлунково-кишкова хірургія
• Акушерство

Поліестер (POLYESTER) виробництва фірми SMI AG Бельгія, це аналог таких шовних матеріалів, як:

• ETHIBOND EXCEL (Етібонд Ексель) MERSILENE (Мерсілен) ETHICON (Етікон) Великобританія,
• PREMICRON (Премікрон) DAGROFIL (Дагрофіл) B.BRAUN (Бі Браун) Німеччина,
• POLYESTER (Поліестер) (Резорба) Німеччина,
• SURGIDAC (Сурджидак) TICRONE (Тікрон) COVIDIEN (Ковідієн) США,
• CARDIOFLON (Кардіофлон) CARDIOXIL (Кардіоксіл) POLYTRESSE (Політрес) PETERS SURGICAL (Петерс Сарджікал) Франція,
• LUXPET (Люкспет) LUXSUTURES (Люкссутурес) Люксембург,
• SULENE (Сулен) TERYLENE (Терилен) SERAG WIESSNER (Сераг Вайснер) Німеччина,
• POLYESTER (Поліестер) ATRAMAT (Атрамат) Мексика,
• ПОЛІЕФІР ГОЛНІТ (GOLNIT) Україна.

Поліестер (POLYESTER), полімер поліетилентерефталату, являє собою синтетичний, плетений, мультифіламентний, хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, покритий силіконом, що дозволяє ниткам акуратно і гладко ковзати крізь тканину. Поліестер (POLYESTER) буває пофарбований у зелений колір або незабарвлений (білий колір).

Поліестер (POLYESTER) представлений лінійкою різних за товщиною та довжиною виробів, що поставляються в комбінації з різними типами атравматичних голок з нержавіючої сталі. Шовні матеріали індивідуально упаковані у стерильні пакети.

Виробником даного шовного матеріалу є фірма SMI AG, розташована у місті Сент-Віт (St. Vith), Бельгія.

Хірургічні голки фірми SMI AG виготовляються із високоякісних марок нержавіючої сталі для відмінної продуктивності, поєднуючи високу пластичність та сильний вигин. Міцне силіконове покриття забезпечує плавне проникнення та зниження травм тканин. Форма корпусу голки сконструйована таким чином, щоб забезпечити максимальну стабільність у голкотримачі.

Поліестер (POLYESTER) відповідає всім вимогам, встановленим Фармакопедією Європи та Сполучених Штатів Америки для хірургічних шовних матеріалів.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ:

Шовні матеріали з поліестеру застосовуються для роботи з м’якими тканинами та/або лігатурами у загальній хірургії.

Вибір шовного матеріалу повинен визначатися виходячи зі стану пацієнта, хірургічного досвіду, техніки хірургічного втручання та виду рани, що вшивається.

ДІЇ:

Дані шовні матеріали викликають обмежену запальну реакцію тканинах з подальшою інкапсуляцією шовного матеріалу сполучною тканиною. Шовні матеріали, зроблені з поліестеру відносяться до тих, що не розсмоктуються. Істотного зниження міцності на розтягування ниток із поліестеру in vivo не зафіксовано.

ПРОТИПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ:

Шовні матеріали з нейлону, супраміду, шовку та сталі не застосовуються:

• у серцево-судинній, нейро- та мікрохірургії.

Цей шовний матеріал може не підходити для використання щодо літніх, виснажених або ослаблених пацієнтів, а також за певних умов, що уповільнюють загоєння ран.

ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ:

Побічні реакції, пов’язані із застосуванням цього шовного матеріалу включають: алергічна реакція у деяких пацієнтів, відкриття рани, неможливість забезпечення достатньої підтримки рани в областях, що зазнають розтягуючого навантаження або у пацієнтів з більш тривалим періодом загоєння ран, тимчасове локальне подразнення в області рани, запалення, як реакція на стороннє тіло, індурацію, еритему навколо рани та камнеутворення. Як і всі сторонні тіла, ці шовні матеріали можуть загострювати існуючу інфекцію.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ І ЗАХОДИ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ:

Перед використанням шовного матеріалу для зшивання ран, споживач повинен добре знати техніки хірургічного втручання та методи застосування хірургічних шовних матеріалів, що не розсмоктуються, оскільки в залежності від використовуваного типу шовного матеріалу та області його застосування існує ризик відкриття рани.

При проведенні лікування в природних умовах повинні братися до уваги індивідуальні особливості кожного пацієнта.

Шкірні та вагінальні шви, накладені більш ніж на 7 днів, можуть спровокувати місцеве роздратування і повинні бути підрізані або зняті згідно з інструкцією. Потрібно уникати тривалого контакту шовних матеріалів з будь-якими солоними рідинами, такими як сеча, панкреатичний сік або жовч, оскільки це може призвести до утворення конкрементів. Заражені або інфіковані рани слід лікувати загальноприйнятими хірургічними методами. При зшиванні ран в областях, що потребують додаткової підтримки (наприклад, розтягування, натяг тощо), хірургом розглядається доцільність фіксування суглобів шляхом їхньої підтримки із зовнішнього боку.

Розкрийте зовнішній пакет, потягнувши його за краї в різні боки, так щоб стерильний внутрішній пакет зі шовним неушкодженим матеріалом випав на стерильну поверхню. Далі до стерильного пакета слід торкатися лише у стерильних рукавичках. Для того щоб відкрити внутрішній пакет, відірвіть верхню частину.

Продукт призначений для одноразового використання!

При накладанні швів пам’ятайте:

• Завжди двічі перевіряйте, чи Ви зав’язали надійний вузол. Додаткові вузли мають бути зумовлені певними хірургічними обставинами.
• Споживачем повинні бути вжиті необхідні запобіжні заходи при маніпуляції з хірургічними голками для уникнення наслідків, що викликаються випадковими уколами голкою, що може, наприклад, стати причиною передачі патогенних мікроорганізмів гемоконтактним шляхом.
• При накладанні швів необхідно бути обережним, щоб уникнути пошкоджень (ушкодження голки, пошкодження нитки тощо) хірургічними інструментами, такими як голкотримачі, пінцети тощо, або голкою. Пошкодження шовного матеріалу може негативно вплинути на міцність на розтягування шовного матеріалу і вплинути на його рівень безпеки.
• Голку потрібно тримати за ділянку, розташовану між 1/3 … 1/2 довжини голки від точки з’єднання з ниткою до вістря. Якщо Ви триматимете голку поруч із кінчиком, то можете погіршити її функціональну міцність. Якщо Ви триматимете її в місці з’єднання з ниткою, голка може зламатися. При зміні функціональних характеристик голки вона може зігнутися або зламатися.
• Викиньте шовний матеріал, що залишився невикористаним. Хірургічні голки слід розміщувати в окремому контейнері для одноразових шприців. Утилізація забруднених (використаних) виробів та пакувальних матеріалів повинна виконуватись за стандартами, встановленими в лікувальному закладі, та універсальними правилами поводження з різноманітним біологічним сміттям.

СТЕРИЛІЗАЦІЯ:

Ці шовні матеріали стерилізуються гамма-радіацією, що вказується на упаковці.

Не стерилізуйте повторно!

Не використовуйте, якщо упаковка відкрита або пошкоджена.

Цей виріб було створено, протестовано та зроблено з розрахунку на одноразове використання.

Повторне вживання, використання виробу з відкритою або пошкодженою упаковкою, повторна обробка та/або стерилізація цього виробу може призвести до його поломки та подальшої травми, хвороби або смерті пацієнта та/або обумовити ризик зараження та інфікування пацієнта, хвороби або смерті пацієнта.

ЗБЕРІГАННЯ:

Продукт необхідно берегти від спеки та прямих сонячних променів і зберігати в упаковці виробника в чистій, сухій кімнаті при температурі від плюс 5°С до плюс 30°С.

Не використовувати після закінчення терміну придатності!

* Інформаційний вкладиш, що додається до упаковки, не є вказівкою до застосування хірургічних технік або прийомів.
Він розроблений для того, щоб допомогти у використанні цього продукту.

ТАБЛИЦЯ АНАЛОГІВ ШОВНОГО МАТЕРІАЛУ SMI AG БЕЛЬГІЯ