Шовний матеріал SURGICRYL MONOFILAMENT PDO SMI AG Бельгія Сурджікрил ПДО полідіоксанон монофіламент

Сурджікрил Монофіламент ПДО.

Тип: Монофіламент. Полідіоксанон Полімер поліестеру полі (п-діоксанон).
Покриття: Ні.
Колір: Фіолетовий.
Тканинна реакція: Мінімальна.
Розсмоктування: За рахунок гідролізу. Повне розсмоктування приблизно від 180 до 210 днів. 50% втрата міцності відбувається через 28-42 дні після імплантації.
Комплект постачання: Коробка з 12 упаковками.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ТА ПЕРЕВАГИ

• Висока міцність на розтяг, що зберігається протягом тривалого часу: Відмінні характеристики міцності на розтяг для підтримки великих ран.
• Синтетичний: Мінімальна реакція тканини.
• Розсмоктується за рахунок гідролізу: Передбачувана динаміка розсмоктування.
• Монофіламент однорідного діаметру: Легко та з мінімальним травматизмом проникає крізь тканини. Відсутність капілярності (відсутність можливості зростання бактерій). Чудова міцність вузла.
• Пластичність та м’якість: Хороші маніпуляційні властивості. Простий та надійний вузол.
• Герметична упаковка: Гарантована герметичність та стерильність продукту.

ПОКАЗАННЯ

• Загальна апроксимація м’яких тканин

особливо в:

• Загальна хірургія
• Шлунково-кишкова хірургія
• Офтальмологічна хірургія
• Ортопедія
• Накладання швів очеревини
• Гінекологія
• Пластична хірургія
• Урологія

ПРОТИПОКАЗАННЯ

• Серцево-судинна хірургія
• Нейрохірургія
• Протезування
• Якщо потрібна підтримка рани протягом 6 тижнів.
• Використовувати з обережністю для пацієнтів із уповільненим відновленням після операції (тобто з ослабленою імунною системою).

Сурджікрил Монофіламент ПДО (SURGICRYL^® MONOFILAMENT PDO) виробництва фірми SMI AG Бельгія, це аналог таких шовних матеріалів, як:

• PDS (ПДС) ETHICON (Етікон) Великобританія,
• MONOPLUS (Моноплюс) MONOMAX (Мономакс) B.BRAUN (Бі Браун) Німеччина,
• CAPROLON (Капролон) RESORBA (Резорба) Німеччина,
• MAXON (Максон) COVIDIEN (Ковідієн) США,
• MONOTIME (Монотайм) PETERS SURGICAL (Петерс Сарджікал) Франція,
• LUXCRYL PDO (Люкскрил ПДО) LUXSUTURES (Люкссутурес) Люксембург,
• SERASYNTH (Серасінт) SERAG WIESSNER (Сераг Вайснер) Німеччина,
• PDX (ПДІкс) ATRAMAT (Атрамат) Мексика,
• ПДО ПОЛІДІОКСАНОН ГОЛНІТ (GOLNIT) Україна.

Сурджікрил Монофіламент ПДО (SURGICRYL^® MONOFILAMENT PDO) синтетичний стерильний хірургічний шовний матеріал, що розсмоктується, зроблений з поліестеру полідіоксанону. Монофіламентний шовний матеріал пофарбований у фіолетовий колір.

Наростаюча втрата міцності на розтяг і остаточне розсмоктування шовного матеріалу відбувається за допомогою гідролізу. Початкова міцність на розтягування шовного матеріалу знижується приблизно на 50% через 42 дні після імплантації, а повне розсмоктування шовного матеріалу завершується в межах 180-210 днів.

Сурджікрил Монофіламент ПДО (SURGICRYL^® MONOFILAMENT PDO) представлений лінійкою різних за товщиною та довжиною виробів, що постачаються в комбінації з різними типами атравматичних голок із нержавіючої сталі. Шовні матеріали індивідуально упаковані у стерильні пакети.

Виробником даного шовного матеріалу є фірма SMI AG, розташована у місті Сент-Віт (St. Vith), Бельгія.

Хірургічні голки фірми SMI AG виготовляються із високоякісних марок нержавіючої сталі для відмінної продуктивності, поєднуючи високу пластичність та сильний вигин. Міцне силіконове покриття забезпечує плавне проникнення та зниження травм тканин. Форма корпусу голки сконструйована таким чином, щоб забезпечити максимальну стабільність у голкотримачі.

Сурджікрил Монофіламент ПДО (SURGICRYL^® MONOFILAMENT PDO) відповідає всім вимогам, встановленим Фармакопедією Європи та Сполучених Штатів Америки для хірургічних шовних матеріалів.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ:

Сурджікрил Монофіламент ПДО (SURGICRYL^® MONOFILAMENT PDO) призначений для використання в загальній хірургії для апроксимації м’яких тканин.

Цей шовний матеріал особливо корисний, коли шви, що розсмоктуються, бажано комбінувати з додатковою підтримкою рани (аж до 6 тижнів).

Вибір шовного матеріалу повинен визначатися виходячи зі стану пацієнта, хірургічного досвіду, техніки хірургічного втручання та виду рани, що вшивається.

ПРОТИПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ:

Сурджікрил Монофіламент ПДО (SURGICRYL^® MONOFILAMENT PDO) не рекомендується використовувати у деяких випадках:

• у тканинах, що зазнають розтягуючого навантаження або потребують тривалої механічної підтримки,
• у серцево-судинній хірургії та нейрохірургії,
• спільно з протезними пристроями,
• у пацієнтів із алергією на шовний матеріал.

Цей шовний матеріал може не підходити для використання щодо літніх, виснажених або ослаблених пацієнтів, а також за певних умов, що уповільнюють загоєння ран.

ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ:

Побічні реакції, пов’язані із застосуванням цього шовного матеріалу включають: відкриття рани, неможливість забезпечення достатньої підтримки рани в областях, що зазнають розтягуючого навантаження або у пацієнтів з більш тривалим періодом загоєння ран, тимчасове локальне подразнення в області рани, запалення, як реакція на стороннє тіло, індурацію, еритему навколо рани та камнеутворення. Як і всі сторонні тіла, ці шовні матеріали можуть загострювати існуючу інфекцію.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАХОДИ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ:

Перед використанням шовного матеріалу для зшивання ран, споживач повинен добре знати техніки хірургічного втручання та методи застосування хірургічних шовних матеріалів, що розсмоктуються, оскільки в залежності від використовуваного типу шовного матеріалу та області його застосування існує ризик відкриття рани.

При проведенні лікування в природних умовах повинні братися до уваги індивідуальні особливості кожного пацієнта.

Шкірні, вагінальні та кон’юнктивні шви, накладені більш ніж на 7 днів, можуть спровокувати місцеве роздратування та повинні бути підрізані або зняті згідно з інструкцією. Підшкірні шви повинні бути накладені якнайглибше, для зменшення еритреми та індурації. Потрібно уникати тривалого контакту шовних матеріалів з будь-якими солоними рідинами, такими як сеча, панкреатичний сік або жовч, оскільки це може призвести до утворення конкрементів. Заражені або інфіковані рани слід лікувати загальноприйнятими хірургічними методами. При зшиванні ран в областях, схильних до розтягування і натягу або вимагають додаткової підтримки, хірургом розглядається доцільність застосування допоміжної нитки, що не розсмоктується, або фіксування суглобів шляхом їх підтримки із зовнішнього боку. У тканинах з недостатнім кровообігом може статися зміщення шва та сповільнене розсмоктування.

Розкрийте зовнішній пакет, потягнувши його за краї в різні боки, так щоб стерильний внутрішній пакет зі шовним неушкодженим матеріалом випав на стерильну поверхню. Далі до стерильного пакета слід торкатися лише у стерильних рукавичках. Для того щоб відкрити внутрішній пакет, відірвіть верхню частину.

Продукт призначений для одноразового використання!

При накладанні швів пам’ятайте:

• Завжди двічі перевіряйте, чи Ви зав’язали надійний вузол. Додаткові вузли мають бути зумовлені певними хірургічними обставинами.
• Споживачем повинні бути вжиті необхідні запобіжні заходи при маніпуляції з хірургічними голками для уникнення наслідків, що викликаються випадковими уколами голкою, що може, наприклад, стати причиною передачі патогенних мікроорганізмів гемоконтактним шляхом.
• При накладанні швів необхідно бути обережним, щоб уникнути пошкоджень (ушкодження голки, пошкодження нитки тощо) хірургічними інструментами, такими як голкотримачі, пінцети тощо, або голкою. Пошкодження шовного матеріалу може негативно позначитися на міцності на розтягування шовного матеріалу та вплинути на його рівень безпеки.
• Голку потрібно тримати за ділянку, розташовану між 1/3 … 1/2 довжини голки від точки з’єднання з ниткою до вістря. Якщо Ви триматимете голку поруч із кінчиком, то можете погіршити її функціональну міцність. Якщо Ви триматимете її в місці з’єднання з ниткою, голка може зламатися. При зміні функціональних характеристик голки вона може зігнутися або зламатися.
• Викиньте шовний матеріал, що залишився невикористаним. Хірургічні голки слід розміщувати в окремому контейнері для одноразових шприців. Утилізація забруднених (використаних) виробів та пакувальних матеріалів повинна проводитись за стандартами, встановленими в лікувальному закладі, та універсальними правилами поводження з різноманітним біологічним сміттям.

СТЕРИЛІЗАЦІЯ:

Дані шовні матеріали стерилізуються окисом етилену, що вказується на упаковці.

Не стерилізуйте повторно!

Не використовуйте, якщо упаковка відкрита або пошкоджена.

Цей виріб було створено, протестовано та зроблено з розрахунку на одноразове використання.

Повторне вживання, використання виробу з відкритою або пошкодженою упаковкою, повторна обробка та/або стерилізація цього виробу може призвести до його поломки та подальшої травми, хвороби або смерті пацієнта та/або обумовити ризик зараження та інфікування пацієнта, хвороби або смерті пацієнта.

ЗБЕРІГАННЯ:

Продукт необхідно берегти від спеки та прямих сонячних променів і зберігати в упаковці виробника в чистій, сухій кімнаті при температурі від плюс 5°С до плюс 30°С.

Не використовувати після закінчення терміну придатності!

* Інформаційний вкладиш, що додається до упаковки, не є вказівкою до застосування хірургічних технік або прийомів.
Він розроблений для того, щоб допомогти у використанні цього продукту.

ТАБЛИЦЯ АНАЛОГІВ ШОВНОГО МАТЕРІАЛУ SMI AG БЕЛЬГІЯ