Шовный материал SURGICRYL MONOFILAMENT PDO SMI AG Бельгия Сургикрил ПДО полидиоксанон монофиламент

Сургикрил Монофиламент ПДО.

Тип: Монофиламент.
Состав: Полидиоксанон Полимер полиэстера поли (п-диоксанон).
Покрытие: Нет.
Цвет: Фиолетовый.
Тканевая реакция: Минимальная.
Рассасывание: За счет гидролиза. Полное рассасывание приблизительно от 180 до 210 дней. 50-ти % потеря прочности происходит через 28-42 дня после имплантации.
Комплект поставки: Коробка с 12 упаковками.

ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПРЕИМУЩЕСТВА

• Высокая прочность на растяжение, сохраняющаяся в течение продолжительного времени: Отличные характеристики прочности на растяжение для поддержки обширных ран.
• Синтетический: Минимальная тканевая реакция.
• Рассасывается за счет гидролиза: Предсказуемая динамика рассасывания.
• Монофиламент однородного диаметра: Легко и с минимальным травматизмом проникает сквозь ткани. Отсутствие капиллярности (отсутствие возможности роста бактерий). Отличная прочность узла.
• Пластичность и мягкость: Хорошие манипуляционные свойства. Простой и надежный узел.
• Герметичная упаковка: Гарантированная герметичность и стерильность продукта.

ПОКАЗАНИЯ

• Общая аппроксимация мягких тканей

особенно в:

• Общая хирургия
• Желудочно-кишечная хирургия
• Офтальмологическая хирургия
• Ортопедия
• Наложении швов брюшины
• Гинекология
• Пластическая хирургия
• Урология

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Сердечно-сосудистая хирургия
• Нейрохирургия
• Протезирование
• Если требуется поддержка раны в течение более чем 6 недель.
• Использовать с осторожностью для пациентов с замедленным восстановлением после операции (т.е. с ослабленной иммунной системой).

Сургикрил Монофиламент ПДО (SURGICRYL^® MONOFILAMENT PDO) производства фирмы SMI AG Бельгия, это аналог таких шовных материалов, как:

• PDS (ПДС) ETHICON (Этикон) Великобритания,
• MONOPLUS (Моноплюс) MONOMAX (Мономакс) B.BRAUN (Би Браун) Германия,
• CAPROLON (Капролон) RESORBA (Резорба) Германия,
• MAXON (Максон) COVIDIEN (Ковидиен) США,
• MONOTIME (Монотайм) PETERS SURGICAL (Петерс Сарджикал) Франция,
• LUXCRYL PDO (Люкскрил ПДО) LUXSUTURES (Люкссутурес) Люксембург,
• SERASYNTH (Серасинт) SERAG WIESSNER (Сераг Вайснер) Германия,
• PDX (ПДЭкс) ATRAMAT (Атрамат) Мексика,
• ПДО ПОЛИДИОКСАНОН ГОЛНИТ (GOLNIT) Украина.

Сургикрил Монофиламент ПДО (SURGICRYL^® MONOFILAMENT PDO) синтетический рассасывающийся стерильный хирургический шовный материал, сделанный из полиэстера полидиоксанона. Монофиламентный шовный материал окрашен в фиолетовый цвет.

Нарастающая потеря прочности на растяжение и окончательное рассасывание шовного материала происходит посредством гидролиза. Первоначальная прочность на растяжение шовного материала снижается приблизительно на 50% по истечении 42 дня после имплантации, а полное рассасывание шовного материала завершается в пределах 180-210 дней.

Сургикрил Монофиламент ПДО (SURGICRYL^® MONOFILAMENT PDO) представлен линейкой различных по толщине и длине изделий, поставляемых в комбинации с разными типами атравматических игл из нержавеющей стали. Шовные материалы индивидуально упакованы в стерильные пакеты.

Производителем данного шовного материала является фирма SMI AG, расположенная в городе Сент-Вит (St. Vith), Бельгия.

Хирургические иглы фирмы SMI AG изготавливаются из высококачественных марок нержавеющей стали для отличной производительности, сочетая высокую пластичность и сильный изгиб. Прочное силиконовое покрытие обеспечивает плавное проникновение и снижение травмы тканей. Форма корпуса иглы сконструирована таким образом, чтобы обеспечить максимальную стабильность в иглодержателе.

Сургикрил Монофиламент ПДО (SURGICRYL^® MONOFILAMENT PDO) соответствует всем требованиям, установленным Фармакопедией Европы и Соединенных Штатов Америки для хирургических шовных материалов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Сургикрил Монофиламент ПДО (SURGICRYL^® MONOFILAMENT PDO) предназначен для использования в общей хирургии для аппроксимациии мягких тканей.

Этот шовный материал особенно полезен, когда рассасывающиеся швы желательно комбинировать с дополнительной поддержкой раны (вплоть до 6 недель).

Выбор шовного материала должен определяться исходя из состояния пациента, хирургического опыта, техники хирургического вмешательства и вида ушиваемой раны.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Сургикрил Монофиламент ПДО (SURGICRYL^® MONOFILAMENT PDO) не рекомендуется использовать в некоторых случаях:

• в тканях, подвергающихся растягивающей нагрузке или требующих длительной механической поддержки,
• в сердечно-сосудистой хирургии и нейрохирургии,
• совместно с протезными устройствами,
• у пациентов с аллергией на шовный материал.

Данный шовный материал может не подходить для использования в отношении пожилых, истощенных или ослабленных пациентов, а также при определенных условиях, замедляющих заживление ран.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ:

Побочные реакции, связанные с применением этого шовного материала включают: открытие раны, невозможность обеспечения достаточной поддержки раны в областях, подвергающихся растягивающей нагрузке или у пациентов с более длительным периодом заживления ран, временное локальное раздражение в области раны, воспаление, как реакция на инородное тело, индурацию, эритему вокруг раны и камнеобразование. Как и все инородные тела, эти шовные материалы могут обострять уже существующую инфекцию.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Перед использованием шовного материала для сшивания ран, потребитель должен хорошо знать техники хирургического вмешательства и методы применения рассасывающихся хирургических шовных материалов, так как в зависимости от используемого типа шовного материала и области его применения существует риск открытия раны.

При проведении лечения в естественных условиях должны приниматься во внимание индивидуальные особенности каждого пациента.

Кожные, вагинальные и конъюнктивные швы, наложенные более чем на 7 дней, могут спровоцировать местное раздражение и должны быть подрезаны или сняты cогласно инструкции. Подкожные швы должны быть наложены как можно глубже, для уменьшения эритремы и индурации. Нужно избегать длительного контакта шовных материалов с любыми солеными жидкостями, такими как моча, панкреатический сок или жeлчь, так как это может привести к образованию конкрементов. Зapaжeнные или инфицированные раны следует лечить общепринятыми хирургическими методами. При сшивании ран в областях, подверженных растягивающей нагрузке и натяжению или требующих дополнительной поддержки, хирургом рассматривается целесообразность применения вспомагательной нерассасывающейся нити либо фиксирования суставов путем их поддержки с внешней стороны. В тканях с недостаточным кровообращением может произойти смещение шва и замедленное рассасывание.

Раскройте наружный пaкeт, потянув eгo за края в разные стороны, так чтобы стерильный внутренний пакет с шовным материалом неповрежденным выпал на стерильную поверхность. Далее к стерильному пакету следует прикасаться только в стерильных перчатках. Для того чтобы открыть внутренний пaкeт, оторвите верхнюю часть.

Продукт предназначен для единоразового использования!

При накладывании швов помните:

• Всегда дважды проверяйте, что Вы завязали надежный узел. Дополнительные узлы должны быть обусловлены определенными хирургическими обстоятельствами.
• Потребителем должны быть приняты необходимые меры предосторожности при манипуляции с хирургическими иглами для избежания последствий, вызываемых случайными уколами иглой, что может, например, стать причиной передачи патогенных микроорганизмов гемоконтактным путем.
• При накладывании швов необходимо быть осторожным, чтобы избежать повреждений (повреждение иглы, повреждение нити и т.д.) хирургическими инструментами, такими как иглодержатели, пинцеты и пр., или иглой. Повреждение шовного материала может отрицательно сказаться на прочности на растяжение шовного материала и повлиять на его уровень безопасности.
• Иглу нужно держать за участок, расположенный между 1/3 … 1/2 длины иглы от точки соединения с нитью до острия. Если Вы будете держать иглу рядом с кончиком, то можете ухудшить ее функциональную прочность. Если Вы будете держать ее в месте соединения с нитью, игла может сломаться. При изменении функциональных характеристик иглы, она может согнуться или сломаться.
• Выбросите оставшийся неиспользованным шовный материал. Хирургические иглы следует помещать в отдельный контейнер для одноразовых шприцов. Утилизация загрязненных (использованных) изделий и упаковочных материалов должна производиться пo стандартам, установленным в лечебном учреждении, и универсальным правилам обращения с разнообразным биологическим мусором.

СТЕРИЛИЗАЦИЯ:

Данные шовные материалы стерилизуются окисью этилена, что указывается на упаковке.

Не стерилизуйте повторно!

Не используйте в случае, если упаковка открыта или повреждена.

Данное изделие было создано, протестировано и произведено в расчете нa одноразовое использование.

Повторное употребление, использование изделия с открытой или поврежденной упаковкой, повторная обработка и/или стерилизация этого изделия может привести к его поломке и последующей травме, болезни или смерти пациента и /или обусловить риск заражения и инфицирования пациента, болезни или смерти пациента.

ХРАНЕНИЕ:

Продукт необходимо беречь от жары и прямых солнечных лучей и хранить в упаковке изготовителя в чистой, сухой комнате при температуре от плюс 5°С до плюс 30°С.

Не использовать после истечения срока годности!

* Прилагаемый к упаковке информационный вкладыш не является указанием к применению хирургических техник или приемов.
Он разработан для того, чтобы помочь в использовании данного продукта.

ТАБЛИЦА АНАЛОГОВ ШОВНОГО МАТЕРИАЛА SMI AG БЕЛЬГИЯ