Шовный материал SURGICRYL 910 SMI AG Бельгия Сургикрил 910 полиглактин 910 плетеный

Сургикрил 910.

Тип: Плетеный полифиламент с покрытием.
Состав: Полиглактин 910, кополимер, состоящий на 90% из гликолидной кислоты и на 10% из L-лактида.
Покрытие: Поли-гликолид-ко-L-лактид и стеарат кальция (<1%).
Цвет: Фиолетовый.
Тканевая реакция: Минимальная.
Рассасывание: За счет гидролиза. Полное рассасывание от 56 до 70 дней. 50-ти % потеря прочности происходит через 21 день после имплантации.
Комплект поставки: Коробка с 12 упаковками.

ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПРЕИМУЩЕСТВА

• Высокая прочность на растяжение: Отличная поддержка тканей.
• Синтетический: Минимальная тканевая реакция.
• Рассасывается за счет гидролиза: Предсказуемая динамика рассасывания.
• Плетеная структура: Великолепные эргономичные свойства. Высокая гибкость. Высокая прочность на растяжение. Отличная защита узлов.
• Полифиламент с покрытием: Легко и с минимальным травматизмом проникает сквозь ткани. Хорошая завязка узла / регулировка. Низкая капиллярность.
• Герметичная упаковка: Гарантированная герметичность и стерильность продукта.

ПОКАЗАНИЯ

• Общая аппроксимация мягких тканей и/или наложение лигатур

особенно в:

• Общая хирургия
• Кожные швы
• Желудочно-кишечная хирургия
• Пластическая хирургия
• Офтальмологическая хирургия
• Гинекология
• Акушерство
• Ортопедия
• Урология

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Сердечно-сосудистая хирургия
• Нейрохирургия
• Не используется для аппроксимации тканей в течение длительного периода времени.
• Использовать с осторожностью для пациентов с замедленным восстановлением после операции (т.е. с ослабленной иммунной системой).

Сургикрил 910 (SURGICRYL^® 910) производства фирмы SMI AG Бельгия, это аналог таких шовных материалов, как:

• VICRYL (Викрил) ETHICON (Этикон) Великобритания,
• NOVOSYN (Новосин) B.BRAUN (Би Браун) Германия,
• POLYSORB (Полисорб) COVIDIEN (Ковидиен) США,
• LUXCRYL 910 (Люкскрил 910) LUXSUTURES (Люкссутурес) Люксембург,
• PGLA 90 (ПГЛА 90) ATRAMAT (Атрамат) Мексика,
• НЕОСОРБ ГОЛНИТ (GOLNIT) Украина.

Сургикрил 910 (SURGICRYL^® 910) синтетический рассасывающийся стерильный хирургический шовный материал, на основе полиглактина, сополимера, на 90% состоящего из гликолида и на 10% из L-лактида. Оболочка (<1%) плетеного шовного материала состоит из сополимера полигликолида, L-лактида и стеарата кальция. Хирургические нити окрашены в фиолетовый цвет.

Нарастающая потеря прочности на растяжение и окончательное рассасывание шовного материала происходит посредством гидролиза. Первоначальная прочность на растяжение шовного материала снижается приблизительно на 40-50% по истечении 21 дня после имплантации. Полное рассасывание шовного материала завершается в пределах 56-70 дней.

Сургикрил 910 (SURGICRYL^® 910) представлен линейкой различных по толщине и длине изделий, поставляемых в комбинации с разными типами атравматических игл из нержавеющей стали. Шовные материалы индивидуально упакованы в стерильные пакеты.

Производителем данного шовного материала является фирма SMI AG, расположенная в городе Сент-Вит (St. Vith), Бельгия.

Хирургические иглы фирмы SMI AG изготавливаются из высококачественных марок нержавеющей стали для отличной производительности, сочетая высокую пластичность и сильный изгиб. Прочное силиконовое покрытие обеспечивает плавное проникновение и снижение травмы тканей. Форма корпуса иглы сконструирована таким образом, чтобы обеспечить максимальную стабильность в иглодержателе.

Сургикрил 910 (SURGICRYL^® 910) соответствует всем требованиям, установленным Фармакопедией Европы и Соединенных Штатов Америки для хирургических шовных материалов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Сургикрил 910 (SURGICRYL^® 910) предназначен для использования в общей хирургии для аппроксимациии мягких тканей и\или лигирования.

Выбор шовного материала должен определяться исходя из состояния пациента, хирургического опыта, техники хирургического вмешательства и вида ушиваемой раны.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Сургикрил 910 (SURGICRYL^® 910) не рекомендуется использовать в некоторых случаях:

• в тканях, подвергающихся растягивающей нагрузке или требующих длительной механической поддержки,
• в сердечно-сосудистой хирургии и нейрохирургии,
• у пациентов c аллергией на шовный материал.

Данный шовный материал может не подходить для использования в отношении пожилых, истощенных или ослабленных пациентов, а также при определенных условиях, замедляющих заживление ран.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ:

Побочные реакции, связанные с применением этого шовного материала включают: открытие раны, невозможность обеспечения достаточной поддержки раны в областях, подвергающихся растягивающей нагрузке или у пациентов с более длительным периодом заживления ран, временное локальное раздражение в области раны, воспаление, как реакция на инородное тело, индурацию, эритему вокруг раны и камнеобразование. Как и все инородные тела, эти шовные материалы могут обострять уже существующую инфекцию.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Перед использованием шовного материала для сшивания ран, потребитель должен хорошо знать техники хирургического вмешательства и методы применения рассасывающихся хирургических шовных материалов, так как в зависимости от используемого типа шовного материала и области его применения существует риск открытия раны.

При проведении лечения в естественных условиях должны приниматься во внимание индивидуальные особенности каждого пациента.

Кожные, вагинальные и конъюнктивные швы, наложенные более чем на 7 дней, могут спровоцировать местное раздражение и должны быть подрезаны или сняты cогласно инструкции. Подкожные швы должны быть наложены как можно глубже, для уменьшения эритремы и индурации. Нужно избегать длительного контакта шовных материалов с любыми солеными жидкостями, такими как моча, панкреатический сок или жeлчь, так как это может привести к образованию конкрементов. Зapaжeнные или инфицированные раны следует лечить общепринятыми хирургическими методами. При сшивании ран в областях, подверженных растягивающей нагрузке и натяжению или требующих дополнительной поддержки, хирургом рассматривается целесообразность применения вспомагательной нерассасывающейся нити либо фиксирования суставов путем их поддержки с внешней стороны. В тканях с недостаточным кровообращением может произойти смещение шва и замедленное рассасывание.

Раскройте наружный пaкeт, потянув eгo за края в разные стороны, так чтобы стерильный внутренний пакет с шовным материалом неповрежденным выпал на стерильную поверхность. Далее к стерильному пакету следует прикасаться только в стерильных перчатках. Для того чтобы открыть внутренний пaкeт, оторвите верхнюю часть.

Продукт предназначен для единоразового использования!

При накладывании швов помните:

• Всегда дважды проверяйте, что Вы завязали надежный узел. Дополнительные узлы должны быть обусловлены определенными хирургическими обстоятельствами.
• Потребителем должны быть приняты необходимые меры предосторожности при манипуляции с хирургическими иглами для избежания последствий, вызываемых случайными уколами иглой, что может, например, стать причиной передачи патогенных микроорганизмов гемоконтактным путем.
• При накладывании швов необходимо быть осторожным, чтобы избежать повреждений (повреждение иглы, повреждение нити и т.д.) хирургическими инструментами, такими как иглодержатели, пинцеты и пр., или иглой. Повреждение шовного материала может отрицательно сказаться на прочности на растяжение шовного материала и повлиять на его уровень безопасности.
• Иглу нужно держать за участок, расположенный между 1/3 … 1/2 длины иглы от точки соединения с нитью до острия. Если Вы будете держать иглу рядом с кончиком, то можете ухудшить ее функциональную прочность. Если Вы будете держать ее в месте соединения с нитью, игла может сломаться. При изменении функциональных характеристик иглы, она может согнуться или сломаться.
• Выбросите оставшийся неиспользованным шовный материал. Хирургические иглы следует помещать в отдельный контейнер для одноразовых шприцов. Утилизация загрязненных (использованных) изделий и упаковочных материалов должна производиться пo стандартам, установленным в лечебном учреждении, и универсальным правилам обращения с разнообразным биологическим мусором.

СТЕРИЛИЗАЦИЯ:

Данные шовные материалы стерилизуются окисью этилена, что указывается на упаковке.

Не стерилизуйте повторно!

Не используйте в случае, если упаковка открыта или повреждена.

Данное изделие было создано, протестировано и произведено в расчете нa одноразовое использование.

Повторное употребление, использование изделия с открытой или поврежденной упаковкой, повторная обработка и/или стерилизация этого изделия может привести к его поломке и последующей травме, болезни или смерти пациента и /или обусловить риск заражения и инфицирования пациента, болезни или смерти пациента.

ХРАНЕНИЕ:

Продукт необходимо беречь от жары и прямых солнечных лучей и хранить в упаковке изготовителя в чистой, сухой комнате при температуре от плюс 5°С до плюс 30°С.

Не использовать после истечения срока годности!

* Прилагаемый к упаковке информационный вкладыш не является указанием к применению хирургических техник или приемов.
Он разработан для того, чтобы помочь в использовании данного продукта.

ТАБЛИЦА АНАЛОГОВ ШОВНОГО МАТЕРИАЛА SMI AG БЕЛЬГИЯ